Exigences de marquage CE
Laissez l'autorité de marquage CE vous aider avec vos approbations CE. Puisque nous sommes un cabinet de conseil, nous proposons une approche différente. Les relations que nous établissons avec nos partenaires nous permettent de tirer parti des ressources et de garantir à nos clients la voie la plus efficace vers la conformité en temps opportun.
Si vous avez besoin d'aide pour toute partie du processus de marquage CE ou tout aspect de la conformité du produit, veuillez nous appeler au 07910 523528 ou cliquez sur le lien de contact
Aperçu du processus CE
Les lettres « CE » figurent sur de nombreux produits commercialisés sur le marché unique de l'Espace économique européen (EEE).
Le marquage CE est obligatoire pour de nombreux produits. Ce:
montre que le fabricant a vérifié que ces produits satisfont aux exigences de l'UE en matière de sécurité, de santé ou d'environnement
est un indicateur de la conformité d'un produit à la législation de l'UE
permet la libre circulation des produits sur le marché européen
En apposant le marquage CE sur un produit, un fabricant déclare, sous sa seule responsabilité, la conformité à toutes les exigences légales pour obtenir le marquage CE. Le fabricant garantit ainsi la validité de ce produit à vendre dans tout l'EEE. Ceci s'applique également aux produits fabriqués dans des pays tiers qui sont vendus dans l'EEE et en Turquie.
Tous les produits ne doivent pas porter le marquage CE. Seules les catégories de produits soumises à des directives spécifiques prévoyant le marquage CE doivent obligatoirement être marquées CE.
Le marquage CE ne signifie pas qu'un produit a été fabriqué dans l'EEE, mais indique que le produit est évalué avant d'être mis sur le marché. Cela signifie que le produit satisfait aux exigences législatives pour y être vendu. Cela signifie que le fabricant a vérifié que le produit est conforme à toutes les exigences essentielles pertinentes, par exemple, les exigences de santé et de sécurité.
Si vous êtes un fabricant, il est de votre responsabilité de :
procéder à l'évaluation de la conformité
monter le dossier technique
émettre la déclaration de conformité CE (DoC)
apposer le marquage CE sur un produit
Si vous êtes un distributeur, vous devez vérifier la présence du marquage CE et des pièces justificatives nécessaires.
Si vous importez un produit provenant d'un pays tiers, vous devez vérifier que le fabricant en dehors de l'UE a entrepris les démarches nécessaires. Vous devez vérifier que la documentation est disponible.
Produits nécessitant le marquage CE
Le marquage CE est obligatoire, mais uniquement pour les produits couverts par le champ d'application d'une ou de plusieurs directives "nouvelle approche".
Vous pouvez consulter le guide des directives européennes sur la nouvelle approche sur le site web Europa.
Même si votre produit est fabriqué en dehors de l'EEE, vous devez vous assurer que le produit porte le marquage CE si votre produit relève du champ d'application d'une directive exigeant le marquage CE. Tous les produits vendus dans l'UE ne doivent pas obligatoirement porter le marquage CE.
Le marquage CE s'applique à des produits allant des équipements électriques aux jouets et des explosifs civils aux dispositifs médicaux. La liste complète de ces catégories de produits est ci-dessous :
dispositifs médicaux implantables actifs
appareils brûlant des combustibles gazeux
installations à câbles destinées au transport de personnes
éco-conception des produits liés à l'énergie
compatibilité électromagnétique
équipements et systèmes de protection destinés à être utilisés dans des atmosphères potentiellement explosives
explosifs à usage civil
chaudières à eau chaude
réfrigérateurs et congélateurs domestiques
dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
ascenseurs
basse tension
machinerie
instruments de mesure
Équipement médical
émission de bruit dans l'environnement
instruments de pesage non automatiques
équipement de protection individuelle
équipement sous pression
pyrotechnie
équipements terminaux de radio et de télécommunications
bateau de plaisance
sécurité des jouets
récipients sous pression simples
Le marquage CE n'est pas requis pour les articles, par exemple :
produits chimiques
médicaments
produits cosmétiques et alimentaires
Si vous avez une question sur le Règlement sur les produits de construction ou si vous souhaitez obtenir des informations sur les nouvelles exigences relatives à l'acier de construction, qui sont entrées en vigueur le 1er juillet, vous pouvez envoyer un e-mail à construction.products@communities.gov. Royaume- Uni .
Comment apposer un marquage CE sur un produit
Avant d'apposer un marquage CE sur un produit, vous devez déterminer quelles directives européennes de la nouvelle approche s'appliquent à votre produit. Vous ne devez pas apposer de marquage CE sur un produit hors du champ d'application des directives.
1. Identifier la ou les directives et normes harmonisées applicables au produit
Plus de 20 directives définissent les catégories de produits nécessitant le marquage CE. Les exigences essentielles auxquelles les produits doivent satisfaire, par exemple la sécurité, sont créées au niveau de l'UE et sont énoncées en termes généraux dans ces directives. Des normes européennes harmonisées sont émises en référence aux directives appliquées et expriment les exigences essentielles de sécurité en termes techniques détaillés.
2. Vérifiez les exigences spécifiques au produit
Il vous appartient de vous assurer que votre produit est conforme aux exigences essentielles de la législation européenne applicable. L'utilisation de normes harmonisées reste volontaire. Vous pouvez décider de choisir d'autres moyens de satisfaire à ces exigences essentielles. Si vous ne respectez pas les exigences de sécurité d'une norme telle qu'elle est rédigée, vous devrez prouver que votre produit est sûr, en présentant la documentation pertinente.
3. Identifier si une évaluation indépendante de la conformité est requise de la part d'un organisme notifié
Chaque directive relative à votre produit précise si un tiers autorisé (Organisme Notifié) doit être impliqué dans la procédure d'évaluation de la conformité nécessaire au marquage CE. Ce n'est pas obligatoire pour tous les produits, il est donc important de vérifier si l'intervention d'un organisme notifié est requise. Ces organismes sont agréés par les autorités nationales et officiellement "notifiés" à la Commission européenne et répertoriés dans la NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) database.
Les organismes britanniques d'évaluation de la conformité ne peuvent plus effectuer d'évaluations de conformité obligatoires pour les produits mis sur le marché de l'UE.
4. Tester le produit et vérifier sa conformité
Si vous fabriquez un produit, il est de votre responsabilité de tester le produit et de vérifier sa conformité à la législation de l'UE (procédure d'évaluation de la conformité). Une partie de la procédure est, en règle générale, une évaluation des risques. En appliquant les normes européennes harmonisées pertinentes, vous serez en mesure de satisfaire aux exigences législatives essentielles des directives.
5. Rédiger et tenir à disposition la documentation technique requise
Si vous fabriquez un produit, vous devez établir la documentation technique requise par la ou les directives pour l'évaluation de la conformité du produit aux exigences applicables et l'évaluation des risques. Vous devez être en mesure de présenter la documentation technique et la EC DoC aux autorités nationales compétentes si cela vous est demandé.
6. Apposition du marquage CE sur votre produit et déclaration de conformité CE
Le marquage CE doit être apposé sur le produit par le fabricant ou par son représentant autorisé au sein de l'EEE ou en Turquie. Il doit être apposé selon son format légal sur le produit ou sa plaque signalétique. Il doit être visible, lisible et impossible à enlever. Si un organisme notifié a été impliqué dans la phase de contrôle de la production, son numéro d'identification doit également être affiché. Il est de la responsabilité du fabricant d'établir et de signer une « EC DoC » prouvant que le produit répond aux exigences. Ça y est, votre produit marqué CE est prêt pour le marché.
Utilisation du marquage CE
Une fois que vous avez satisfait aux exigences d'évaluation de la conformité pour le marquage CE, vous devez apposer le marquage CE sur votre produit ou son emballage. Il existe des règles spécifiques pour l'utilisation du marquage CE pour votre produit, ainsi que des règles pour la reproduction du logo du marquage CE.
En général, vous devez apposer le marquage CE sur le produit lui-même, mais il peut également être placé sur l'emballage, dans les manuels et sur d'autres documents d'accompagnement. Les règles régissant l'utilisation des marquages CE varient en fonction de la directive européenne spécifique qui s'applique au produit et il est conseillé d'étudier les directives applicables.
Les règles générales suivantes s'appliquent toutes :
Les marquages CE ne doivent être apposés que par vous - en tant que fabricant - ou votre représentant autorisé
le marquage CE ne peut pas être apposé sur des produits qui ne sont pas couverts par les directives européennes pertinentes
en apposant le marquage CE, vous assumez l'entière responsabilité de la conformité de votre produit aux exigences des directives applicables
vous ne devez utiliser le marquage CE que pour montrer la conformité du produit avec les directives pertinentes
vous ne devez apposer aucun marquage ou signe susceptible de donner une mauvaise interprétation de la signification ou de la forme du marquage CE à des tiers
les autres marquages apposés sur le produit ne doivent pas masquer le marquage CE
Les États membres veilleront à mettre en œuvre le régime régissant le marquage CE. Elles prendront les mesures appropriées en cas d'usage abusif du marquage et prévoiront des sanctions en cas d'infraction, pouvant aller jusqu'à des sanctions pénales pour les infractions graves. Ces sanctions seront proportionnées à la gravité de l'infraction et constitueront un moyen de dissuasion efficace contre une utilisation abusive
Les principes généraux du marquage CE sont contenus dans le règlement (CE) n° 765/2008 qui fixe les exigences d'accréditation et de surveillance du marché relatives à la commercialisation des produits. Vous pouvez prendre connaissance de la réglementation du marquage CE sur le site Europa.
Règles d'image du marquage CE
Selon les spécificités de la directive qui couvre votre produit, vous devez vous assurer que :
les initiales « CE » sont sous la forme standard et reconnaissable
si vous réduisez ou agrandissez la taille de votre marquage les lettres CE doivent être au prorata de la version standard
le marquage CE est d'au moins 5 millimètres - sauf si une dimension minimale plus grande est spécifiée dans la directive pertinente
le marquage CE est apposé sur le produit ou sur sa plaque signalétique - si cela n'est pas possible ou n'est pas garanti en raison de la nature du produit, il doit être apposé sur l'emballage et les documents d'accompagnement
le marquage CE est facilement visible, lisible et permanent
Trouvez des exemples de logos de marquage CE sur le site Europa.
Conserver la documentation pour le marquage CE
Veuillez vous référer aux directives et/ou règlements spécifiques, ainsi qu'à nos documents d'orientation.
Vous devez conserver certains documents une fois que vous avez apposé le marquage CE sur votre produit. Ces informations peuvent être demandées à tout moment par les Autorités de Surveillance du Marché pour vérifier qu'un marquage CE a bien été apposé sur un produit.
Les informations que vous devez conserver varient en fonction des directives spécifiques applicables à votre produit. Vous devez tenir des registres généraux de :
comment le produit est fabriqué
comment le produit est conforme aux normes nationales pertinentes
adresses des lieux de fabrication et de stockage
conception et fabrication du produit
quelles directives nouvelle approche s'appliquent au produit et comment elles ont été respectées
Attestations d'examen communautaire de type, le cas échéant
Vous devez conserver les informations sous la forme d'un dossier technique qui peut être fourni à la demande d'une autorité de contrôle.
La déclaration de conformité du fabricant
La EC DoC est un document qui peut être exigé pour accompagner un produit. Dans le document, le fabricant ou son mandataire au sein de l'EEE doit :
indiquer que le produit satisfait à toutes les exigences des directives applicables au produit spécifique
assurez-vous qu'il comporte le nom et l'adresse du fabricant ainsi que des informations sur le produit, par exemple, la marque et le numéro de série
La déclaration de conformité doit être signée par une personne travaillant pour le fabricant ou son représentant autorisé et indiquer la fonction de l'employé.
Application du marquage CE
Il existe de nombreux organismes qui appliquent la législation sur le marquage CE pour empêcher l'utilisation abusive du marquage CE et pour garantir que la sécurité des produits est maintenue à un niveau élevé.
L'application, ou la surveillance du marché, est effectuée par des autorités publiques désignées (autorités de surveillance du marché) dans chaque État membre, et chaque État dispose de moyens distincts pour appliquer la législation une fois qu'elle a été transposée dans le droit national.
Les autorités de surveillance du marché et les processus varient en fonction des directives qui s'appliquent à votre produit. Les organismes suivants, entre autres, sont responsables de l'application du marquage CE au Royaume-Uni :
Services de normes commerciales
le responsable de la santé et de la sécurité
l'Agence de réglementation du médicament et des produits de santé
l'Office National de la Mesure
Si un organisme chargé de l'application constate que votre produit ne répond pas aux exigences du marquage CE, il vous fournira souvent la possibilité de vous assurer qu'il porte correctement le marquage CE. Si vous ne vous y conformez pas, vous serez dans l'obligation de retirer votre produit du marché. Vous pouvez également être passible d'une amende et d'une peine d'emprisonnement.